初回IRB審査から初回患者登録(FPFV:First Patient First Visit)までの期間

初回IRB審査日から初回患者登録(FPFV)が1ヵ月以内の試験実績

Study No. 対象疾患 実施施設 IRB審査日 FPFV年月日 所要日数
569CLI アレルギー性結膜炎 大阪治験病院 2022年6月9日 2022年6月11日 2日
495CLI 2型糖尿病(臨床研究) OCROMクリニック 2019年3月14日 2019年3月20日 6日
496CLI かぜ症候群 大阪治験病院
ToCROMクリニック
2019年3月14日 2019年3月22日 8日
559CLI 2型糖尿病(臨床研究) 大阪治験病院 2021年12月2日 2021年12月13日 11日
564CLI 季節性アレルギー性鼻炎(臨床研究) OCROMクリニック 2022年2月3日 2022年2月15日 12日
568CLI 2型糖尿病採血(臨床研究) 大阪治験病院 2022年4月28日 2022年5月13日 15日
507CLI コンタクトレンズ 眼科開業医 2019年10月31日 2019年11月18日 18日
562CLI アレルギー性結膜炎 大阪治験病院
ToCROMクリニック
2022年2月3日 2022年2月22日 19日
470CLI 2型糖尿病 OCROMクリニック
ToCROMクリニック
2017年8月3日 2017年8月24日 21日
549CLI AGA(臨床研究) 大阪治験病院
ToCROMクリニック
2021年7月29日 2021年8月19日 21日
566CLI 2型糖尿病 OCROMクリニック
ToCROMクリニック
2022年2月3日 2022年2月24日 21日
463CLI 2型糖尿病 OCROMクリニック
ToCROMクリニック
2017年6月1日 2017年6月24日 23日
466CLI アトピー性皮膚炎(臨床研究) 大阪治験病院 2017年8月3日 2017年8月27日 24日
503CLI 高トリグリセリド血症 大阪治験病院
OCROMクリニック
ToCROMクリニック
2019年9月12日 2019年10月6日 24日
485CLI 緑内障 眼科開業医6施設 2018年7月12日 2018年8月6日 25日
531CLI 季節性アレルギー性鼻炎 ToCROMクリニック 2021年2月4日 2021年3月3日 27日
567CLI 接触性皮膚炎(臨床研究) OCROMクリニック 2022年4月28日 2022年5月26日 28日
500CLI 眼精疲労 OCROMクリニック
ToCROMクリニック
2019年7月11日 2019年8月11日 31日

平均エントリー指数 50%超の高い症例集積性

平心会は、治験受託前にボランティアパネルのデータベースを基に、明確な根拠のある実施可能症例数を割り出して治験実施の可否を判断し、確度の高い実施可能症例数を治験依頼者に提示することが可能です。
治験開始前には症例登録の計画を立て、進捗状況に応じてボランティアパネルのデータベースを再検索し、最新の情報から症例登録の促進を行っています。治験の組み入れの進捗状況が思わしくない場合は、エントリープランを見直すとともに、募集方法の再検討や組み入れスピードを増加するための対策を速やかに講じ、症例登録が円滑に進むように調整しています。

平心会で実施した試験のエントリー指数の実績
エントリー指数の解説はこちら
エントリー指数をクリックすると、その評価指標の結果がグラフで表示されます。

Study No. 実施医療機関 疾患名 フェーズ 契約症例数(初回) エントリー指数(%)
419CLI 大阪治験病院 季節性アレルギー性鼻炎 200 64
419CLI ToCROMクリニック 季節性アレルギー性鼻炎 210 59
454CLI 大阪治験病院 アレルギー性結膜炎 64 72
454CLI ToCROMクリニック アレルギー性結膜炎 64 70
503CLI 大阪治験病院 脂質異常症 Ⅱa 20 64
503CLI OCROMクリニック 脂質異常症 Ⅱa 20 78
503CLI ToCROMクリニック 脂質異常症 Ⅱa 20 71
524CLI OCROMクリニック 肥満症 Ⅱb 10 85
524CLI ToCROMクリニック 肥満症 Ⅱb 10 70
535CLI OCROMクリニック 糖尿病性腎症 Ⅱb 5 70
535CLI ToCROMクリニック 糖尿病性腎症 Ⅱb 5 62
545CLI OCROMクリニック 不眠症 6 70
546CLI OCROMクリニック 老眼 Ⅱb 25 61
546CLI ToCROMクリニック 老眼 Ⅱb 20 71
556CLI OCROMクリニック 糖尿病性神経障害性疼痛 Ⅱa 8 69
556CLI ToCROMクリニック 糖尿病性神経障害性疼痛 Ⅱa 8 76
1085PB 大阪治験病院 インフルエンザワクチン 320 66
1085PB OCROMクリニック インフルエンザワクチン 350 65
1085PB ToCROMクリニック インフルエンザワクチン 350 67
1123PB 大阪治験病院 COVID-19ワクチン Ⅱ/Ⅲ 115 59
1123PB OCROMクリニック COVID-19ワクチン Ⅱ/Ⅲ 115 76
1123PB ToCROMクリニック COVID-19ワクチン Ⅱ/Ⅲ 190 58

医療法人 平心会の対応可能な試験と試験実績

平心会では幅広い分野にわたる多彩な試験に対応しています。
平心会の各医療機関では、PSG検査や大腸内視鏡などの検査特殊な検査機器を使った試験や、外国人や高齢者などの特殊ポピュレーションを対象とした試験も手がけています。また、First in Human試験や、COVIDワクチンをはじめとするさまざまなワクチン試験も実施しています。

第Ⅰ相試験(臨床薬理試験)

30年以上にわたる臨床薬理試験の支援実績から培われた知識と経験が評価され、FIH試験(ヒト初回投与試験:First in Human)やFIJ試験(日本人初回投与試験:First in Japanese)などの専門性の高い試験を多数ご依頼いただいています。また、BE試験(生物学的同等性試験:biological equivalence study)、ワクチン試験、抗がん剤や医療用麻薬の薬物動態試験、特殊な手技を伴う肺胞内薬物動態試験など、分野を問わず幅広い試験の受託体制を整えています。

ワクチン試験

ワクチン試験における組み入れ数の規模は日本トップクラスで、1シーズンでトータル2,000例を超える症例エントリーが可能です。大阪治験病院では、1施設で未成年を含む750例の組み入れ実績があります。
2021年には、1カ月で1,020例の組み入れを行いました。また、新型コロナウイルス感染症のワクチン治験も、数百例規模で複数受託しています。

患者対象試験

患者対象試験では600試験以上の実施実績を誇り、花粉症試験は、1シーズンに765症例の組み入れ実績があります。また、生活習慣病(糖尿病、高血圧、脂質異常症)試験は、年間500例以上、1試験1施設100例以上の実績があります。患者を対象とした宿泊を伴う臨床薬理試験も実施可能で、生活習慣病領域の試験を中心に、46試験1,000例以上の実績があります。 大規模な組み入れができる点が特色で、たとえば、未治療の2型糖尿病対象試験においては2~3カ月間で100症例を超えるエントリーが、脂質異常症対象試験においては1~2カ月間で100症例を超えるエントリーが可能です。
主な試験実績

内容
【第Ⅰ相試験】
・生物学的同等性試験 1試験288例組み入れ
・FIH/FIJ試験を実施
・健康成人対象の白人被験者、抗がん剤、BAL(気管支肺胞洗浄)、腸管洗浄剤試験を実施
【ワクチン試験】
・COVID-19ワクチン試験 1試験420例組み入れ
・3施設1試験1,020例(高齢者)組み入れ
・1施設1試験750例(未成年含む)組み入れ
【生活習慣病試験】
・脂質異常症 1試験288例実施(過去1,900例の組み入れ実績)
・2型糖尿病 年間9試験651例実施(過去4,290例の組み入れ実績)
【アレルギー性鼻炎試験】
・季節性鼻炎 1試験3施設615例組み入れ(過去4,554例の組み入れ実績)
・通年性鼻炎 1試験4施設765例組み入れ(過去1,804例の組み入れ実績)
【その他】
・不眠症試験 1試験42例組み入れ
・睡眠時無呼吸症候群試験 1試験12例組み入れ
・脂質異常症宿泊試験 1試験3施設110例組み入れ
・2型糖尿病CGM宿泊試験 1試験2施設60例組み入れ
・壮年性脱毛症試験 1試験2施設80例実施
・結膜炎試験 10試験891例組み入れ
・変形性膝関節症/腰痛症試験 8試験234例組み入れ
・肥満症試験 12試験354例組み入れ
・アトピー性皮膚炎試験 4試験82例組み入れ
・尿失禁症/前立腺肥大症試験 9試験231例組み入れ




医療法人 平心会のボランティアパネル

平心会が保有するボランティアパネルは、その大多数は登録時に検診を受けていることが特長です。したがって、詳細な医療データに基づいて迅速に候補者を絞り込むことが可能です。また、ボランティアは臨床試験に協力的かつ理解度が高く、同意取得率は100%に近い割合にあります。さらに、平心会と連携するインクロム株式会社には、被験者を管理・募集する専門部署や専用のコールセンターがあり、ボランティアへのケアやサポートを行っています。

登録パネル数(年代別)

大阪 東京 総数
健康 患者 健康 患者
男性 女性 男性 女性 男性 女性 男性 女性
10代未満 8 15 0 0 1 0 0 1 24
10代 91 121 57 38 56 57 39 33 492
20代 5,584 459 553 324 33 38 163 161 7,315
30代 3,542 486 774 602 59 52 362 449 6,326
40代 768 247 1,209 1,188 53 58 744 816 5,083
50代 202 195 1,778 1,592 51 63 1,253 1,155 6,289
60代 76 81 1,324 1,048 25 19 1,055 659 4,287
70代 25 31 983 696 14 11 688 345 2,793
80代以上 28 14 465 309 3 2 162 95 1,078
合計 10,324 1,649 7,143 5,797 295 300 4,466 3,713 33,687

(2022年6月1日現在)

疾患別登録数

大阪 東京 総数
男性 女性 男性 女性
糖尿病 1,734 491 1,198 286 3,709
高血圧症 2,344 970 1,408 532 5,254
脂質異常症 2,844 1,798 2,018 1,322 7,982
季節性アレルギー性鼻炎 3,328 3,200 1,995 2,133 10,656
通年性アレルギー性鼻炎 1,982 2,231 1,057 1,272 6,542
高尿酸血症 1,074 67 576 34 1,751
アトピー性皮膚炎 698 448 183 173 1,502
緑内障 186 151 149 117 603
ドライアイ 339 960 280 657 2,236
気管支喘息 389 352 145 152 1,038
尿失禁症 40 272 21 102 435
前立腺肥大症 382 0 212 0 594
膝関節症 127 324 120 232 803
腰痛症 311 253 231 133 928
骨粗鬆症 15 316 13 114 458
うつ病 61 37 52 31 181
アレルギー性結膜炎 563 874 1,609 1,795 4,841
睡眠時無呼吸症候群 100 17 81 13 211
不眠症 312 377 200 190 1,079
肥満症 551 299 31 33 914
便秘症 164 519 77 288 1,048

(2022年6月1日現在)